摘要: 脊髓损伤的预后涉及多种因素,尚存在损伤机制、严重程度及个体差异大的特点,因此,规范的临床试验对于研究结果的可靠性具有至关重要的影响,故需要高度重视患者的入选、排除标准和相关伦理学问题,以及治疗标准化、知情同意等问题。本文分别叙述这些因素对脊髓损伤临床研究的影响。脊髓损伤临床研究应根据具体研究内容制定纳入及排除标准,并控制其一致性;知情同意对于临床研究是必要的,尤其是不确定效益和有风险的临床试验;还需规范化手术操作及标准化康复治疗。
王玉明1,宫慧明1,武永刚2,马科1,李建军1. 脊髓损伤临床研究的纳入标准和伦理问题①[J]. 《中国康复理论与实践》.
WANG Yu-ming1, GONG Hui-ming1, WU Yong-gang2, MA Ke1, LI Jian-jun1. Criteria and Ethical Issues for Clinical Research of Spinal Cord Injury (review)[J]. 《Chinese Journal of Rehabilitation Theory and Practice》.