超声引导联合改良导管球囊定位下不同剂量A型肉毒毒素治疗脑卒中后环咽肌功能障碍的效果

doi:10.3969/j.issn.1006-9771.2026.07.005

《中国康复理论与实践》 ›› 2026, Vol. 32 ›› Issue (7): 776-787.doi: 10.3969/j.issn.1006-9771.2026.07.005

• 专题脑卒中并发症康复 • 上一篇下一篇

超声引导联合改良导管球囊定位下不同剂量A型肉毒毒素治疗脑卒中后环咽肌功能障碍的效果

樊留博¹(), 单婷婷¹, 刘宝华², 罗咪咪¹, 张露丁¹, 王明慧¹

¹ 温州医科大学附属台州医院康复医学科，浙江台州市 317000
² 温州医科大学附属第一医院康复医学科，浙江温州市 325035

收稿日期:2025-09-28 修回日期:2026-02-14 接受日期:2026-03-14 出版日期:2026-07-25 发布日期:2026-07-30
通讯作者: 樊留博，E-mail： flb0072002@163.com
作者简介:樊留博(1975-)，男，汉族，陕西丹凤县人，硕士，副教授，主任医师，硕士研究生导师，主要研究方向：神经系统疾病早期康复的临床与基础研究。
基金资助:
浙江省自然科学基金项目(LSY19H170001);浙江省医药卫生科技计划项目(2022KY434);浙江省医药卫生科技计划项目(2024KY524);台州市科技计划项目(23ywa46)

Effect of different doses of Botulinum toxin type A injected under ultrasound guidance combined with modified catheter-balloon localization for post-stroke cricopharyngeal dysfunction: a randomized controlled trial

Fan Liubo¹(), Shan Tingting¹, Liu Baohua², Luo Mimi¹, Zhang Luding¹, Wang Minghui¹

¹ Department of Rehabilitation Medicine, Affiliated Taizhou Hospital of Wenzhou Medical University, Taizhou, Zhejiang 317000, China
² Department of Rehabilitation Medicine, Affiliated First Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang 325035, China

Received:2025-09-28 Revised:2026-02-14 Accepted:2026-03-14 Published:2026-07-25 Online:2026-07-30
Contact: Fan Liubo, E-mail: flb0072002@163.com
Supported by:
Natural Science Foundation of Zhejiang Province(LSY19H170001);Medical and Health Science and Technology Project of Zhejiang Province(2022KY434);Medical and Health Science and Technology Project of Zhejiang Province(2024KY524);Taizhou Science and Technology Plan Project(23ywa46)

摘要/Abstract

摘要：

目的比较超声引导联合改良导管球囊定位下注射不同剂量A型肉毒毒素(BTX-A)治疗脑卒中后环咽肌功能障碍的短期疗效与安全性，探索适宜的注射剂量。

方法选取2023年12月至2026年2月浙江省台州医院收治的脑卒中后环咽肌功能障碍患者136例，随机分为对照组、50 U组、70 U组和100 U组，每组34例。对照组采用常规康复治疗方法，各观察组在常规治疗的基础上采用超声引导联合改良导管球囊定位下注射相应剂量BTX-A，比较治疗前和注射后2周的吞咽造影检查(VFSS)评分、功能性经口摄食量表(FOIS)评分、咽部食物残留分级(YPR-SRS)和分泌物严重程度分级(MSS)，并分析超声评估参数的差异。

结果治疗后，各组FOIS均明显改善(|Z| > 2.843, P < 0.01)，各观察组YPR-SRS和MSS等级均显著改善(|Z| > 4.147, P < 0.001)；两两比较显示，FOIS、YPR-SRS和MSS等级从优到劣依次为100 U组、70 U组和50 U组(P < 0.05)。VFSS评分时间、组别和交互效应均显著(F > 9.68, P < 0.001)；两两比较显示，100 U组最优(P < 0.001)。颏舌骨肌活动度和活动速度的时间、组别和交互效应显著(F > 7.34, P < 0.001)；两两比较显示，100 U组活动度和活动速度显著优于其他各组(P < 0.001)。舌骨活动距离和距离缩短率的时间和交互效应均显著(F > 3.07, P < 0.05)，活动时间和活动速度时间主效应显著(P < 0.01)；两两比较显示，100 U组活动距离和距离缩短率优于其他各组(P < 0.05)。治疗及随访期间，各组均未发生严重不良事件。

结论超声引导联合改良导管球囊定位下BTX-A注射可能进一步改善脑卒中后环咽肌功能障碍患者的短期吞咽功能，有效剂量为100 U。

关键词: 脑卒中, 吞咽障碍, 环咽肌功能障碍, A型肉毒毒素, 超声引导, 剂量-疗效关系

Abstract:

Objective To investigate the short-term efficacy and safety of different doses of Botulinum toxin type A (BTX-A) injected under ultrasound guidance combined with modified catheter-balloon localization for post-stroke cricopharyngeal dysfunction (CPD), and to explore a relatively appropriate dose.

Methods A total of 136 patients with post-stroke CPD admitted to Taizhou Hospital of Zhejiang Province from December, 2023 to February, 2026 were randomly assigned into control group, 50 U group, 70 U group and 100 U group, with 34 patients in each group. The control group received conventional rehabilitation, whereas the three BTX-A groups received conventional rehabilitation plus the corresponding dose of BTX-A injected under ultrasound guidance combined with modified catheter-balloon localization. Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) scores, Functional Oral Intake Scale (FOIS) scores, Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPR-SRS) grades, Murray Secretion Severity Scale (MSS) grades and ultrasonographic parameters were compared before and two weeks after intervention.

Results After intervention, FOIS scores improved significantly in all groups (|Z| > 2.843, P < 0.01), and YPR-SRS and MSS grades also showed significant improvements in all BTX-A groups (|Z| > 4.147, P < 0.001). Pairwise comparisons revealed that the order of improvement from best to worst for FOIS, YPR-SRS and MSS grades was the 100 U group, followed by 70 U group, and then 50 U group (P < 0.05). For VFSS scores, the effect of time, group and interaction were all significant (F > 9.68, P < 0.001); pairwise comparisons showed that 100 U group achieved the best outcomes (P < 0.001). Regarding the activity and velocity of the geniohyoid muscle, the effects of time, group and interaction were also significant (F > 7.34, P < 0.001); pairwise comparisons indicated that 100 U group outperformed the other groups in both activity and velocity (P < 0.001). For hyoid bone displacement distance and shortening rate, the effects of time and interaction were significant (F > 3.07, P < 0.05), and the main effects of time on duration and velocity were significant (P < 0.01); pairwise comparisons showed that the 100 U group had superior displacement distance and shortening rate compared to the other groups (P < 0.05). During the treatment and follow-up periods, no serious adverse event occurred in any group.

Conclusion Ultrasound-guided BTX-A injection assisted by modified catheter-balloon localization may further improve short-term swallowing function in patients with post-stroke CPD， with a dosage of 100 U.

Key words: stroke, dysphagia, cricopharyngeal dysfunction, Botulinum toxin type A, ultrasound guidance, dose-efficacy relationship

中图分类号:

R743.3

樊留博, 单婷婷, 刘宝华, 罗咪咪, 张露丁, 王明慧. 超声引导联合改良导管球囊定位下不同剂量A型肉毒毒素治疗脑卒中后环咽肌功能障碍的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 776-787.

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图/表 17

表1

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图2

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参考文献 37

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组别	n	性别(男/女)/n	年龄/岁	病程/d	幕下脑干/n	双侧大脑半球/n	单侧半球(大面积皮质及皮质下)/n
对照组	34	21/13	61.06±13.27	31.12±16.33	12	10	12
50 U组	34	22/12	62.33±13.36	33.00±13.24	12	9	13
70 U组	34	21/13	60.87±18.42	32.89±10.25	11	11	12
100 U组	34	23/11	61.96±16.33	31.96±17.36	12	10	12
χ²/F值		0.451	0.112	0.085	0.516	0.487	0.074
P值		0.929	0.951	0.968	0.917	0.924	0.995

组别	n	治疗前		治疗后
组别	n	均值	标准差	均值	标准差
对照组	34	5.12	0.63	5.30	0.59
50 U组	34	5.08	0.61	8.00	0.60
70 U组	34	5.15	0.57	7.93	0.58
100 U组	34	5.06	0.65	8.57	0.51

主效应	平方和	自由度	均方	F值	P值
时间	156.34	1	156.34	612.13	< 0.001
组别	9.87	3	3.29	9.68	< 0.001
时间×组别	15.08	3	5.03	49.34	< 0.001

组别		均数差	95%CI	P值
100 U组	70 U组	0.64	0.35~0.93	< 0.001
100 U组	50 U组	0.57	0.28~0.86	< 0.001
100 U组	对照组	0.87	0.58~1.16	< 0.001
70 U组	50 U组	0.07	-0.22~0.36	0.631
70 U组	对照组	0.23	-0.06~0.52	0.115
50 U组	对照组	0.31	0.01~0.59	0.043

变量	组别	n	治疗前		治疗后
变量	组别	n	均值	标准差	均值	标准差
活动度/mm	对照组	34	10.24	1.67	11.05	1.72
	50 U组	34	10.18	1.59	11.23	1.68
	70 U组	34	10.31	1.74	11.28	1.75
	100 U组	34	10.26	1.63	15.62	1.84
活动时间/s	对照组	34	0.72	0.16	0.74	0.15
	50 U组	34	0.70	0.14	0.73	0.16
	70 U组	34	0.73	0.17	0.75	0.14
	100 U组	34	0.71	0.15	0.74	0.16
活动速度/(mm·s^-1)	对照组	34	9.16	1.85	10.02	1.91
	50 U组	34	9.08	1.79	10.15	1.87
	70 U组	34	9.22	1.93	10.21	1.94
	100 U组	34	9.13	1.81	14.58	1.76

超声引导联合改良导管球囊定位下不同剂量A型肉毒毒素治疗脑卒中后环咽肌功能障碍的效果

Effect of different doses of Botulinum toxin type A injected under ultrasound guidance combined with modified catheter-balloon localization for post-stroke cricopharyngeal dysfunction: a randomized controlled trial

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评分	组别	n	治疗前	治疗后
FOIS	对照组	34	2.0(1.0, 2.0)	4.0(4.0, 5.0)
	50 U组	34	2.0(1.8, 2.0)	5.0(4.0, 6.0)
	70 U组	34	2.0(1.0, 2.0)	5.0(5.0, 6.0)
	100 U组	34	2.0(1.0, 2.0)	6.0(5.0, 6.0)
YPR-SRS	对照组	34	3.0(3.0, 4.0)	3.0(3.0, 3.3)
	50 U组	34	3.0(3.0, 4.0)	3.0(2.8, 3.0)
	70 U组	34	3.0(3.0, 4.0)	2.5(2.0, 3.0)
	100 U组	34	3.0(3.0, 4.0)	2.0(2.0, 2.0)
MSS	对照组	34	3.0(2.0, 3.0)	2.0(2.0, 3.0)
	50 U组	34	3.0(2.0, 3.0)	2.0(1.8, 2.0)
	70 U组	34	3.0(2.0, 3.0)	1.0(1.0, 2.0)
	100 U组	34	3.0(2.0, 3.0)	1.0(1.0, 1.0)

评分	组别	组内Z值	组内P值	组间H值	组间P值
FOIS	对照组	-2.843	0.004	9.68	< 0.001
	50 U组	-4.821	< 0.001
	70 U组	-4.830	< 0.001
	100 U组	-4.832	< 0.001
YPR-SRS	对照组	-1.633	0.102	6.12	< 0.001
	50 U组	-4.147	< 0.001
	70 U组	-4.732	< 0.001
	100 U组	-4.814	< 0.001
MSS	对照组	-1.857	0.063	6.23	< 0.001
	50 U组	-4.583	< 0.001
	70 U组	-4.796	< 0.001
	100 U组	-4.831	< 0.001

变量		平方和	自由度	均方	F值	P值
活动度	时间	285.63	1	285.63	223.15	< 0.001
	组别	32.15	3	10.72	8.37	< 0.001
	时间×组别	41.28	3	13.76	10.75	< 0.001
活动时间	时间	0.08	1	0.08	1.47	0.227
	组别	0.12	3	0.04	0.76	0.518
	时间×组别	0.15	3	0.05	0.92	0.434
活动速度	时间	3821.56	1	3821.56	184.25	< 0.001
	组别	456.78	3	152.26	7.34	< 0.001
	时间×组别	623.45	3	207.82	10.02	< 0.001

变量		平方和	自由度	均方	F值	P值
活动距离	时间	132.56	1	132.56	21.51	< 0.001
	组别	48.23	3	16.08	2.61	0.076
	时间×组别	56.78	3	18.93	3.07	0.046
活动时间	时间	1.23	1	1.23	9.97	0.002
	组别	0.56	3	0.19	1.51	0.218
	时间×组别	0.89	3	0.30	2.39	0.096
活动速度	时间	278.34	1	278.34	53.88	< 0.001
	组别	34.56	3	11.52	2.23	0.109
	时间×组别	42.89	3	14.30	2.77	0.064
距离缩短率	时间	0.18	1	0.18	14.56	< 0.001
	组别	0.09	3	0.03	2.34	0.098
	时间×组别	0.12	3	0.04	3.15	0.042

不良反应	50 U组	70 U组	100 U组
注射部位疼痛	1	1	0
声音嘶哑	0	0	1
吞咽功能恶化	0	0	0
呼吸困难	0	0	0
其他	0	0	0
合计	1	1	1

[1]	周洁, 何志成, 张晓钰, 王雪, 刘大美, 宋宁, 吴珺. 视动整合训练对脑卒中后单侧空间忽略的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 745-751.
[2]	黄耀辉, 叶祥明, 刘勇, 唐沛, 卢逸舒. 重复经颅磁刺激对脑卒中后慢性意识障碍的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 752-759.
[3]	单桂香, 杜巨豹, 曹磊, 叶琳琳, 姜春静, 张晔, 马慧娟, 宋为群. 基于超声的脑卒中患者膈肌功能的特征分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 760-767.
[4]	张费, 傅博勋, 沈慧, 陈进. 基于镜像神经元理论的动作观察疗法联合低频重复经颅磁刺激对脑卒中后单侧空间忽略的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 768-775.
[5]	周广雪, 徐宁, 施滨. 虚拟现实技术联合作业治疗对脑卒中患者上肢运动功能康复效果的Meta分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 788-796.
[6]	敦士博, 李玉周. 血流限制训练对脑卒中下肢运动功能康复效果的Meta分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 797-806.
[7]	袁依依, 田武超, 张献斌, 钞强, 李永生, 刘桂新, 吴万庆, 王朴. 双任务训练对脑卒中患者移动和平衡功能康复疗效的Meta分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(7): 807-816.
[8]	李欣源, 郑洁皎, 张廷宇, 吴雪娇, 梁晓笑. 间歇性θ脉冲刺激改善脑卒中患者下肢运动和平衡功能的Meta分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(6): 631-644.
[9]	高惠刚, 刘远文, 秦煜玲, 胡昔权, 朱琳. 2020年至2025年足踝软体外骨骼机器人改善脑卒中患者步行功能的Scoping综述[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(6): 645-652.
[10]	刘睿, 高振梅, 周星宇, 张琦, 吴建林. 2015年至2025年数字健康技术在脑卒中上肢运动功能康复中应用的文献计量分析[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 534-549.
[11]	倪天皓, 毕思雨, 戴媛, 钱红, 王勇丽, 万勤, 黄昭鸣. 汉语普通话言语失用症评估诊断工具的编制与验证[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 550-560.
[12]	安咏怡, 李雪梅, 常学优, 赵雅宁, 黄海玲, 杨亚东. 不同强度血流限制训练联合低强度抗阻训练对老年脑卒中衰弱患者运动功能的影响[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 561-570.
[13]	陈竹, 翟丽茹, 曹存霞, 彭晓华, 黄桃. 基于电阻抗断层成像技术评估膈神经-腹肌电刺激对脑卒中患者肺通气分布的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 571-576.
[14]	李欣源, 郑洁皎, 吴雪娇, 段林茹, 高羽飞. 小脑间歇性θ脉冲刺激对脑卒中患者姿势控制和跌倒风险的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 577-587.
[15]	谷玉红, 段锦绣, 薛明阳, 杨婕, 吴瑕, 刘华, 高宇芳, 张蒙惠, 叶财德. “医社协同”模式对社区脑卒中患者心理和运动功能的效果[J]. 《中国康复理论与实践》, 2026, 32(5): 597-603.

变量	组别	n	治疗前		治疗后
变量	组别	n	均值	标准差	均值	标准差
活动距离/mm	对照组	34	10.27	2.14	11.05	2.21
	50 U组	34	10.19	2.08	11.11	2.16
	70 U组	34	10.33	2.20	11.20	2.23
	100 U组	34	10.24	2.11	14.93	2.06
活动时间/s	对照组	34	0.86	0.21	0.81	0.19
	50 U组	34	0.84	0.20	0.80	0.18
	70 U组	34	0.87	0.22	0.82	0.20
	100 U组	34	0.85	0.21	0.79	0.17
活动速度/(mm·s^-1)	对照组	34	11.94	1.36	12.35	1.41
	50 U组	34	11.87	1.32	12.41	1.38
	70 U组	34	12.01	1.40	12.48	1.43
	100 U组	34	11.90	1.34	14.67	1.28
距离缩短率/%	对照组	34	27.12	4.86	29.05	5.12
	50 U组	34	26.89	4.73	29.21	5.07
	70 U组	34	27.35	4.91	29.44	5.18
	100 U组	34	27.04	4.80	39.02	5.01